De conformidad con lo señalado en el artículo 66.uno de la Ley 22/2021, de 28 de diciembre,  de Presupuestos Generales del Estado para  el año 2022, se elevan, a partir del día 1 de enero de 2022, los tipos de las tasas de la  Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, hasta la cuantía que resulte de la aplicación del coeficiente 1,01 al importe exigible durante el año 2021.

Por lo tanto, se incrementa el importe de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y los honorarios del Organismo Notificado 0318 en un 1%, entrando en vigor el 1 de enero de 2022.

Los importes vigentes para algunos de los procedimientos mas comunes en productos sanitarios son pues:

Para el Organismo Notificado se han incrementado también el 1% aunque habrá que ver el incremento asociado al MDR en su próxima notificación.

Esta guía, que va dirigida a medicamentos, siempre nos sirve de referencia al sector de productos sanitarios 

En esta edición no hay mucha información de productos sanitarios, la aprobación del reglamento de HTA

Pueden realizarse aportaciones hasta el 20 de febrero de 2022 …

Se publicó finalmente el nuevo Reglamento 2021/2282 sobre evaluación de las tecnologías sanitarias que incluye a los productos sanitarios. («tecnologías sanitarias»: un medicamento, producto sanitario, o procedimientos médicos o quirúrgicos, así como las medidas para la prevención, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades utilizados en la asistencia sanitaria; art.2.4 HTAR)
En este reglamento la evaluación de las tecnologías sanitarias (ETS) se define como:
«evaluación de tecnología sanitaria»: un proceso multidisciplinar que resume información sobre los aspectos médicos, sociales y relativos a los pacientes, y las cuestiones económicas y éticas relacionadas con el uso de una tecnología sanitaria de manera sistemática, transparente, imparcial y rigurosa;