by Claire Murphy | May 1, 2024 | Boletin, Congresos, TOP
Felicidades a todos los trabajadores del sector, dándolo todo para este cambio de las directivas a los reglamentos. Animo que no hay mal ni paso de directivas a reglamentos que dure 100 años …. ven a nuestros eventos 09:00 h a 11:00 h 12:00 h a 14:00...
by Xavier Canals | Abr 30, 2021 | Boletin, Congresos, Eventos
No os perdáis esta jornada donde tendremos la presentación de los requisitos reglamentarios de la impresión 3D en hospitales e intentaremos contar las diferencias entre las distintas opciones (a medida, in house, personalizado, adaptado, …) de los productos...
by Xavier Canals | Feb 22, 2021 | Boletin, Eventos, Noticias
No os perdáis esta jornada donde tendremos la presentación de los requisitos de la FDA para los productos sanitarios. Participa David Salvatierra Director de Calidad y PRCN de Leventon, uno de los mayores expertos españoles de productos sanitarios y con una dilatada...
by Xavier Canals | Ene 28, 2021 | Boletin, ESTETICA, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
En esta jornada donde estaban prácticamente todos los técnicos del sector, Maria Alaez y los expertos de la AEMPS nos contaron la última hora del reglamento MDR en lo que respecta a los productos de anexo XVI. Pensamos que pronto pues se va a poder abrir el grupo del...
by Xavier Canals | Oct 25, 2020 | Boletin, Congresos, ULTIMA HORA
Esta semana estamos en la formación de RAPS https://www.raps.org/europe-2020/home , para ponernos al día con los grandes expertos europeos En Bruselas se celebra esta interesante jornada organizada por la organización RAPS (Regulatory Affairs Profesional Society) en...
by Xavier Canals | Sep 29, 2020 | Boletin, Congresos, TOP, ULTIMA HORA
Este año en su 20 edición, Congreso Sector Salud online organizado por AECOC que incluye una sesión de UDI para productos sanitarios (el dia 8). Reservate las fechas e inscribete ya Los Hospitales y Servicios de Salud públicos se pueden inscribir...
by Xavier Canals | Sep 24, 2020 | Boletin, ULTIMA HORA
Han aguantado hasta el final … pero la evidencia de que la COVID no perdona… pasa a VIRTUAL. Veremos como va este año, se acumulan eventos para fin de año, ahora el Simposium de AEFI coincide … Es un evento al que vamos desde hace mas de 20...
by Xavier Canals | Abr 26, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado alemán MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH. Enhorabuena !! y para IVDR, sin...
by Xavier Canals | Mar 30, 2020 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, ULTIMA HORA
La Comision propone el aplazamiento de la fecha de aplicación a 26 de mayo de 202, lo propondrá ahora en abril al...
by Xavier Canals | Ene 26, 2020 | Boletin, Noticias
Según decisión de la Comision Europea la unidad de productos sanitarios pasó en enero de DG GROW a DG SANTE, apareciendo en el nuevo organigrama como SANTE.DDG1.B.6 – Medical products: quality, safety, innovation siendo su responsable ANNA EVA AMPELAS y su jefe...