La Unidad R3 – Enterprise Information Systems anuncia la liberación del modulo de DTX version 4 operativo y cierra su fase de prueba por los actores invitados el próximo 31 de enero de 2020. Entre los actores invitados vemos correos de fabricantes (JnJ, Stryker, Medtronic, Alcon, Coopervision, Siemens, ..), Autoridades Sanitarias (AEMPS, MPA, ANSM, …), Asociaciones sectoriales (COCIR, Medtech, Euromcontact, EAAR …) y Organismos Notificados (TUV-SUD, BSI, AEMPS, …)
Como sabéis habrá dos sitios web uno de acceso público ( https://ec.europa.eu/tools/eudamed ) y otro el accesible a las Autoridades Sanitarias, Fabricantes, EU-REP e Importadores, para subir datos a la base.
La Comision retrasó la fecha de puesta en marcha a 26 de mayo de 2022 aunque no se descarta que aprovechando el mecanismo de la publicación del anuncio podría adelantarse la fecha de puesta en marcha de módulos de EUDAMED.
Puedes ver la web de EUDAMED de acceso restringido para los distintos actores en pruebas: https://webgate.acceptance.ec.europa.eu/eudamed_play/