MUCHAS GRACIAS
Fecha: 23 de abril de 2018
Lugar: COOOC. C/ Comte Borrell, 179, 08015 Barcelona
Horario:
11,00h-12,00h:Información general del cambio de la reglamentación previsto para los productos sanitarios, dirigida a Directores Generales y Directores Técnicos.
12,00h-14,00h:Formación detallada Directores Técnicos
Formadores: Xavier Canals-Riera y Claire Murphy de Tecno-med Ingenieros S.L.
Empresa Consultora con más de 22 años de experiencia en Asesoramiento de Empresas Fabricantes, Distribuidores de Productos Médico-Sanitarios y Centros Sanitarios.
Precio: Socios de FEDAO: Formación sin coste
Profesionales y empresas del sector: 150€ + IVA
Mas información: enviad un correo electrónico a secretaria@aeo.es
Programa
11h – 12h – REGLAMENTO (impacto en sector para Dirección)
- Nuevo Reglamento: Cambios en alcance. Efecto en productos en el mercado
- Cambios para los fabricantes
- Cambios para importadores
- Cambios para distribuidores: ópticas, gabinetes audioprótesis, …
- Plazos
12h – 14h REGLAMENTO (impacto en sector para Técnicos)
- Nuevo Reglamento: Ámbito de aplicación. Conceptos. Términos y definiciones.
- Clasificación (Anexo VIII)
- “Pre-Market” – Desarrollo, Planificación de la fabricación y Evaluación de conformidad.
- “Post-Market” – Comercialización del producto – Obligaciones de los agentes económicos