Los nuevos reglamentos de productos sanitarios requieren el registro en la base de datos europea EUDAMED de los distintos agentes económicos y productos, cuyos plazos se han precipitado a raíz del reglamento 2024/1860. Así mismo el Real Decreto 192/2023 nos requiere el registro de los productos y agentes económicos en las bases de datos españolas, pero también los distintos países requieren en muchos casos registros nacionales de productos y agentes.
Revisaremos en esta formación los requisitos asociados a dichos registros
Fecha: 19 Sept 2024, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación
Esperamos verte ahi …
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Programa
08:45 h Apertura de la sesión – Acceso y prueba de conexión – Foto de grupo
09:00 h Inicio de las presentaciones
- INTRODUCCIÓN. Requisitos Europeos vs Nacionales.
- Base de datos EUDAMED. Módulos. Plazos.
- Bases de datos España.
- Bases de datos otras áreas reglamentarias: FDA, UK, SW, PT, …
- Recomendaciones finales. Lecciones aprendidas.
14:00h – Fin Webinar