Los reglamentos MDR e IVDR y el Real Decreto de Productos Sanitarios incluyen como requisito aplicar un sistema de gestión de calidad en todo su ciclo de vida. Los aspectos que debe abordar este sistema de calidad tienen muchos puntos en común con la normativa EN ISO 13485 y el esquema MDSAP pero también algunos aspectos nuevos específicos. En esta formación, focalizaremos en las obligaciones reglamentarias específicas de los reglamentos y real decreto, así como su impacto en los procedimientos documentados y auditorias actuales.
Fecha: 21 Febrero 2023, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación
Esperamos verte ahi … 
Programa:
1. INTRODUCCIÓN.
2. GAP ISO 13485 vs Anexo IX MDR-IVDR vs RD (como cumplir todos)
3. ISO 13485 puntos críticos GAP
4. PROCESO EVALUACIÓN DE CONFORMIDAD. CERTIFICACIÓN
5. Recomendaciones finales. Lecciones aprendidas
14:00h – Fin Webinar