MDCG: nueva MDCG 2021-22 «Aclaración sobre la ‘primera certificación para ese tipo de producto’ y los procedimientos correspondientes que deben seguir los organismos notificados, en el contexto de la consulta del panel de expertos a que se refiere el artículo 48, apartado 6, del Reglamento (UE) 2017/746»
El grupo de trabajo de MDCG ya empieza a ponerse las pilas con los productos sanitarios IVDR y nos presenta una nueva guía referida a los productos de la clase D en ausencia de especificaciones comunes CS.