Registro |
Tasa 2021 ($USA) |
Tasa 2022** ($USA) |
510k |
$12,432 |
$12,745 |
510k small business* |
$3,108 |
$3,186 |
Register & Listing |
$5,546 |
$5,672 |
*SMALL BUSINESS = Facturación 2021 < 100 millones $USA (certificado por la AET)
**Fiscal Year 2022 (FY2022) = 1/Oct/2021 hasta 30/Sept/2022
Para el resto de tasas tenemos también incrementos similares:
Registro |
Tasa 2021 ($ USA) |
Tasa 2022** ($ USA) |
PMA |
$365,657 |
$374,858 |
PMA small business* |
$91,414 |
$93,714 |
De Novo Classification Request |
$109,697 |
$112,457 |
De Novo Classification Request small business* |
$27,424 |
$28,114 |
puedes ver el documento de la FDA