Hoy el BOE publica el Real Decreto 588/2021 modificando la venta y publicidad con productos sanitarios para IVD de autodiagnóstico en España análogamente a como han hecho otras autoridades sanitarias como las alemanas.
A destacar:
– se aplica sólo a las pruebas de IVD de autodiagóstico (antígenos y anticuerpos) que precisan pues de intervención de Organismo Notificado (llevan número de ON con el símbolo CE)
– se podrán vender en farmacia sin receta médica los test de autodiagnóstico para COVID-19 (no es necesaria prescripción)
– se puede efectuar publicidad dirigida al publico de productos de autodiagnostico para COVID-19, aunque como siempre es preceptiva la autorización de esta por parte de las autoridades sanitarias de la CCAA.
– entra en vigor el 21 de julio de 2021