by Xavier Canals | Ene 2, 2021 | Boletin, ESTETICA, FAQ-MDR
En la última reunión del subgrupo de la MDCG para productos de anexo XVI se esperaba llegar a un acuerdo para las especificaciones técnicas comunes de las que ya os comentamos su borrador. Estamos preparando un resumen de esta reunión para los equipos de...
by Xavier Canals | Mar 6, 2020 | Boletin, ESTETICA, ULTIMA HORA
Se esperaba que en este primer trimestre se pudiera tener un borrador final que permitiera prepararse para la publicación de las especificaciones comunes para los productos de anexo XVI pero no vemos este punto en la agenda de la próxima reunión de MDCG (11 y 12...
by Xavier Canals | Ene 26, 2020 | Boletin, ESTETICA, ULTIMA HORA
Mientras aun esperamos las especificaciones comunes obligatorias para los productos de anexo XVI, prevista para febrero de 2020, la MHRA (la AEMPS de UK) ha publicado una guia de divulgación para estos productos. En cuanto se publiquen las especificaciones comunes los...
by Xavier Canals | Ago 7, 2019 | ESTETICA, ULTIMA HORA
Common_Specs_and_classification_devices_Annex_XVI Ponte al dia sobre los requisitos del nuevo Reglamento (EU) 2017/745 que en su anexo XVI incluye una lista de productos sin finalidad medica que pasan a estar regulados por este reglamento como si fueran productos...