by Xavier Canals | Mar 21, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
Nueva designación del Organismo Notificado húngaro CE CERTISO. Enhorabuena y para IVDR, sin...
by Xavier Canals | Mar 6, 2020 | Boletin, ESTETICA, ULTIMA HORA
Se esperaba que en este primer trimestre se pudiera tener un borrador final que permitiera prepararse para la publicación de las especificaciones comunes para los productos de anexo XVI pero no vemos este punto en la agenda de la próxima reunión de MDCG (11 y 12...
by Xavier Canals | Mar 1, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Este proceso de consulta previa tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos, organizaciones y asociaciones antes de la elaboración de un proyecto normativo de la legislación complementaria española al reglamento MDR (EU) 2017/745 y que debe aclarar si por...
by Xavier Canals | Feb 29, 2020 | Boletin, ULTIMA HORA
La AEMPS anuncia que el próximo 4 de mayo de 2020 cerrará la aplicación PMPS que el 4 de julio de 2018 ya había dejado de ser operativa para gestionar comunicaciones, permaneciendo únicamente como base de datos de consulta y sustituida por la CCPS. Las comunicaciones...
by Xavier Canals | Feb 23, 2020 | AEMPS, Boletin, Noticias, ULTIMA HORA
La AEMPS anuncia que el próximo 4 de mayo de 2020 cerrará la aplicación PMPS que el 4 de julio de 2018 ya había dejado de ser operativa para gestionar comunicaciones, permaneciendo únicamente como base de datos de consulta y sustituida por la CCPS. Las comunicaciones...
by Xavier Canals | Feb 14, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Con fecha 13 de febrero se ha actualizado la base de datos NANDO que como sabéis tiene carácter regulatorio con los Reglamentos de productos sanitarios. Esta actualización homogeneiza las distintas notificaciones, en ejemplo de la imagen incluye para los productos sin...
by Xavier Canals | Feb 13, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
Nueva designación del Organismo Notificado irlandés NSAI que aunque no muy extendido en España representa a las autoridades sanitarias irlandesas. Enhorabuena y para IVDR, sin...
by Xavier Canals | Feb 6, 2020 | Boletin, Eventos, TOP, ULTIMA HORA
Nueva designación del Organismo Notificado noruego DNV Presafe que apuesta por fin para el nuevo reglamento MDR. Enhorabuena en esta nueva etapa. y para IVDR, sin...
by Xavier Canals | Ene 26, 2020 | Boletin, ESTETICA, ULTIMA HORA
Mientras aun esperamos las especificaciones comunes obligatorias para los productos de anexo XVI, prevista para febrero de 2020, la MHRA (la AEMPS de UK) ha publicado una guia de divulgación para estos productos. En cuanto se publiquen las especificaciones comunes los...
by Xavier Canals | Nov 7, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Enhorabuena a ambos ya esta publicada en NANDO su notificación … Enhorabuena también al representante en España Maria Bascuñana ( maria.bascunana@bsigroup.com ) de BSI NL. Ya publicado en NANDO como nuevo Organismo Notificado con el reglamento MDR, ya son 7 …. ...
