by Xavier Canals | Feb 26, 2022 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, ULTIMA HORA
Este plan que esta incluido dentro del FRANCE 2030 pretende reindustrializar nuestro país vecino y queremos destacar la apuesta en nuestro sector de tecnologías y productos sanitarios. Estas son sus lineas estratégicas: Eje 1: Abordar las principales prioridades...
by Xavier Canals | Oct 14, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Viendo la debacle que se nos avecina para el IVDR la Comisión Europea ha tomado las riendas y lanza esta propuesta de aplicación progresiva que intentamos resumiros aqui siguiendo el texto de la propuesta: 1. fecha de aplicación general IVDR sin cambios: 26 mayo 2022...
by Xavier Canals | Sep 5, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
TÜV Rheinland LGA Products GmbH anuncia la emisión del primer certificado IVDR de TÜV Rheinland según el Reglamento de productos sanitarios para el diagnóstico in vitro 2017/746 de la UE al fabricante Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. El certificado IVDR...
by Xavier Canals | Ago 19, 2021 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Este proceso de consulta previa tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos, organizaciones y asociaciones antes de la publicación de la modificación del estatuto de la AEMPS creando por un lado el CNCPS y el Comité Técnico del CNCPS cuyas funciones son:...
by Xavier Canals | Jul 27, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Este proceso de consulta previa tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos, organizaciones y asociaciones antes de la elaboración de un proyecto normativo de la legislación complementaria española al reglamento MDR (EU) 2017/746 y que debe aclarar, por ejemplo,...
by Xavier Canals | Jun 9, 2021 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
La AEMPS publica el esperado texto del proyecto de Real Decreto de productos sanitarios, este derogará los reales decretos1591/2009 y1616/2009 El proyecto de Real Decreto comprende cuarenta y un artículos estructurados en nueve capítulos, tres disposiciones...
by Xavier Canals | Nov 9, 2020 | Boletin, Eventos, TOP, ULTIMA HORA
Jornada interesante donde puedes ver que nos espera en la aplicación de las normas de calidad, no vemos a nadie de Sanidad … Lástima A ver si hay suerte con alguno de los premios. Programa 09:30 Recepción de Congresistas / Acceso virtual 09:30-09:40 ...
by Xavier Canals | Nov 2, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
El ON 0123 para la IVDR TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen Ridlerstraße 65 80339 MÜNCHEN Germany ha emitido su primer certificado para un producto de la clase B según IVDR.Esta es la información:...
by Xavier Canals | Oct 25, 2020 | Boletin, Congresos, ULTIMA HORA
Esta semana estamos en la formación de RAPS https://www.raps.org/europe-2020/home , para ponernos al día con los grandes expertos europeos En Bruselas se celebra esta interesante jornada organizada por la organización RAPS (Regulatory Affairs Profesional Society) en...
by Xavier Canals | Sep 29, 2020 | Boletin, Congresos, TOP, ULTIMA HORA
Este año en su 20 edición, Congreso Sector Salud online organizado por AECOC que incluye una sesión de UDI para productos sanitarios (el dia 8). Reservate las fechas e inscribete ya Los Hospitales y Servicios de Salud públicos se pueden inscribir...
