by Claire Murphy | Mar 20, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
La Comisión en su pagina web bajo el apartado «Díganos lo que piensa – Consultas públicas y comentarios» quiere conocer la opinión de las distintas partes interesadas sobre la legislación y las políticas actualmente en desarrollo. La evaluación de Tecnologias...
by Claire Murphy | Mar 18, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea publica este informe resumen del estado de las certificaciones con actualización de datos...
by Claire Murphy | Mar 15, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta guía establece los contenidos de los planes de investigación clínica … Interesante...
by Claire Murphy | Mar 8, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: RISE Medical Notified Body AB Dirección: Isafjordsgatan 22 / P.O. Box 857 164 40 Kista / SE-501 15 Borås – Sweden Email : mnb@ri.se Website : w.ri.se/sv/mnb puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:...
by Claire Murphy | Feb 23, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, Ferias, TOP, ULTIMA HORA
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper en el que indica que está de acuerdo en que la reclasificación de la clase D a una clase de riesgo inferior para el SARS-CoV-2 no pandémico es apropiada...
by Claire Murphy | Feb 21, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
El Consejo ha respaldado actualizaciones clave de la ley sobre productos sanitarios que ayudarán a prevenir la escasez y facilitarán la transición hacia una mayor transparencia y acceso a la información. El reglamento aprobado el 21 de febrero por los representantes...
by Claire Murphy | Feb 21, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
La Comisión en su pagina web bajo el apartado «Díganos lo que piensa – Consultas públicas y comentarios» quiere conocer la opinión de las distintas partes interesadas sobre la legislación y las políticas actualmente en desarrollo. Se pueden ver los comentarios...
by Claire Murphy | Feb 14, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea publica este informe resumen del estado de las certificaciones. Destacamos los siguientes datos (oct 2023): MDR – numero de solicitudes de certificación: 17846 – numero de certificados emitidos: 5599 – TIEMPO MEDIO DESDE SOLICITUD A FIRMA CONTRATO...
by Claire Murphy | Feb 7, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta guía establece como aplicar la revisión anual de esta base de datos, que aun queda corta en códigos frente a GMDN Interesante...
by Claire Murphy | Feb 2, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
En esta publicación la MDCG actualiza las guias de vigilancia especificas que ya teníamos con directivas buena lectura...
