by Claire Murphy | Jun 14, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Super interesante la presentación de Veronica Campuzano en la Formación online organizada por Manel Martinez de AECOC-GS1 sobre UDI para productos sanitarios donde después de repasar los requisitos de los productos sanitarios con MDR/IVDR y el nuevo RD 192/2023 nos...
by Claire Murphy | May 30, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
Tal y como anunciamos la Comisión ha publicado el texto final de la propuesta aprobada pero aun no publicada en el DOUE La modificación de los periodos transitorios para IVDR depende de la clase de riesgo yendo los plazos hasta fin de 2029 Los fabricantes también...
by Claire Murphy | May 24, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Tal y como anunciamos la Comisión ha publicado una guia de preguntas frecuentes sobre la propuesta que ya esta aprobada pero aun no publicada en el DOUE La modificación de los periodos transitorios para IVDR depende de la clase de riesgo yendo los plazos hasta fin de...
by Claire Murphy | May 18, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
El proyecto COMBINE se inició en respuesta al creciente número de problemas detectados al realizar estudios combinados en Europa. La primera fase consistió en analizar los problemas en los ensayos clínicos de medicamentos en investigación, los estudios de evaluación...
by Claire Murphy | May 18, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Ferias
Nueva designación del Organismo Notificado: QMD Services GmbH Zelinkagasse 10/3 1010 Vienna Austria Tel: +43 1 533 0077 mail: office@qmdservices.com website: https://www.qmdservices.com/ puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:...
by Claire Murphy | May 17, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea publica este informe resumen del estado de las certificaciones con actualización de datos...
by Claire Murphy | May 10, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş. İTOSB 9. CAD. NO:15 Tepeören Tuzla / İSTANBUL Turquía Tel: + 90 216 593 25 75 mail: posta@kiwa.com website: https://www.kiwa.com.tr puedes ver la lista siempre actualizada en la base de...
by Claire Murphy | May 9, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: MTIC InterCert S.r.l. Via Moscova, 11 20123 – Milano (MI) 20017 – Rho (MI) Italy Tel: +39 02 97071800 mail: info@mtic-group.org website: https://www.mtic-group.org puedes ver la lista siempre actualizada en la base de...
by Claire Murphy | Abr 30, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta iniciativa JAMS 2.0, dentro del programa EU4Health de la CE, busca mejorar la coordinación europea, la vigilancia y el control del mercado de los productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro La Agencia participa en cuatro de los ocho...
by Claire Murphy | Abr 30, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Este plan que despliega de los cinco objetivos estratégicos dentro de los cinco objetivos estratégicos descritos en su Plan Estratégico 2023-2026 Incluye elementos de gran interés para los productos sanitarios: – Mantener el plazo medio de emisión de certificados de...
