by Claire Murphy | May 30, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
Tal y como anunciamos la Comisión ha publicado el texto final de la propuesta aprobada pero aun no publicada en el DOUE La modificación de los periodos transitorios para IVDR depende de la clase de riesgo yendo los plazos hasta fin de 2029 Los fabricantes también...
by Claire Murphy | May 29, 2024 | Boletin, Congresos
La Unidad Central de Esterilización del Hospital Ramon y Cajal organiza las «Jornadas de Enfermería Quirúrgica y Esterilización HURyC» 2024. Tecno-med participa como ponentes en la misma. 12 Junio MESA 4 9h Titulo: «Impacto del RD 192/2023 y el reglamento MDR en el...
by Claire Murphy | May 28, 2024 | Boletin, Noticias
Interesante esta publicación que siempre incluye las novedades del mes...
by Claire Murphy | May 27, 2024 | Boletin, Congresos
La Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE) organiza este año su Congreso donde se tratan las novedades. SEDE es el miembro español de la World Federation of Hospital Sterilization Sciences (WFHSS). Si este tema te interesa hazte socio en...
by Claire Murphy | May 26, 2024 | Boletin, FAQ-MDR
Debemos tener pues a partir de 26 mayo 2024: 1. DoC MDD (fecha antes 26 mayo 2021) 2. Anexo declaración fabricante (modelo MEDTECH) 3. Certificados MDD caducados (salvo clase I que pasan a tener intervención de ON) 4. Registro AEMPS (CCPS o RPS según aplicable) y...
by Claire Murphy | May 26, 2024 | Boletin, Ferias
by Claire Murphy | May 26, 2024 | Boletin, Noticias
by Claire Murphy | May 25, 2024 | Boletin, Formación, próxima formación
Los nuevos reglamentos MDR e IVDR requieren de un sistema de seguimiento poscomercialización con informes periódicos (PMS report, PSUR, PMCF, PMPF, SSCP, SSP) y vigilancia (notificación de incidentes, trend reports y FSCA). En esta formación revisaremos los requisitos...
by Claire Murphy | May 24, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Tal y como anunciamos la Comisión ha publicado una guia de preguntas frecuentes sobre la propuesta que ya esta aprobada pero aun no publicada en el DOUE La modificación de los periodos transitorios para IVDR depende de la clase de riesgo yendo los plazos hasta fin de...
by Claire Murphy | May 22, 2024 | Boletin, Congresos
No te pierdas este taller para poder conocer los requisitos regulatorios asociados a los equipos electromédicos, software médico y sus accesorios bajo los nuevos reglamentos MDR e IVDR y los productos legacy en el periodo transitorio por el que durante los próximos...
