by Claire Murphy | Jun 24, 2024 | Boletin, Eventos
Impartido por el equipo de Maria Aláez: – María Aláez Directora Técnica de Fenin. – Eva Beloso Consejera Técnico del Departamento Regulatorio y de Calidad. – Miriam Toca Técnica del Departamento Regulatorio y de Calidad. SOCIOS: 50,00€; NO SOCIOS: 200,00€ A las...
by Claire Murphy | Jun 19, 2024 | Boletin, Formación, próxima formación
Los nuevos reglamentos MDR e IVDR requieren de un sistema de seguimiento poscomercialización con informes periódicos (PMS report, PSUR, PMCF, PMPF, SSCP, SSP) y vigilancia (notificación de incidentes, trend reports y FSCA). En esta formación revisaremos los requisitos...
by Claire Murphy | Jun 18, 2024 | AEMPS, Boletin, Noticias, TOP
La AEMPS, publica la memoria de 2023 en la que se hace balance de este año revisamos aqui la magnifica labor que han desempeñado en este año de cambios el Departamento de Productos Sanitarios liderado por Carmen Ruiz-Villar. ...
by Claire Murphy | Jun 14, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Super interesante la presentación de Veronica Campuzano en la Formación online organizada por Manel Martinez de AECOC-GS1 sobre UDI para productos sanitarios donde después de repasar los requisitos de los productos sanitarios con MDR/IVDR y el nuevo RD 192/2023 nos...
by Claire Murphy | Jun 13, 2024 | Boletin, Noticias
Esta nueva edición actualiza la cualificación para los hospitales de este tipo de esterilizadores Adhiérete a nuestro contrato de vigilancia tecnológica y estarás al día de las novedades normativas y reglamentarias. No más sorpresas, entérate antes de que sea...
by Claire Murphy | Jun 11, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
La FDA establece en este documento conjuntamente con el MHRA y HC la guía de transparencia en la aplicación del SW con IA a la sanidad...
by Claire Murphy | Jun 7, 2024 | Boletin, Congresos
Con la participación de los expertos: María Aláez de FENIN (experta industria tecnología sanitaria), Jose Ramón Roman (experto hospitales) y Xavier Canals (experto reglamentación), con numerosas preguntas relativas a los nuevos reglamentos y la conclusión de que debe...
by Claire Murphy | Jun 1, 2024 | Boletin, Noticias
La división de Ingeniería Clínica de la IFMBE envía su boletín mensual de mayo 2024...
by Claire Murphy | May 31, 2024 | Boletin, Noticias
mas normas aplicables para productos sanitarios, como siempre esta lista nos es útil aun cuando no estén armonizadas para revisar el estado del arte...
by Claire Murphy | May 31, 2024 | Boletin, Noticias
Se incluyen ahora la toma en consideración y determinación por la organización de los requisitos relacionados con el cambio...
