by Claire Murphy | Jul 12, 2024 | Boletin, Noticias
Interesante publicación que nos da los grandes números sobre las tecnologías sanitarias en Europa e incluye la extensión de la definición de Tecnología Médica a la que deberíamos ya adaptarnos dejando de usar el término «tecnología sanitaria» (Health Technology) que...
by Claire Murphy | Jul 12, 2024 | Boletin, Eventos
Magnifica jornada impartida por el equipo de la AEMPS con la presentación de Maria Aláez Directora Técnica de Fénix Programa 10:00h. Bienvenida e introducción de la jornada. Maria Alaez 10:05h. Productos sin finalidad médica prevista (Anexo XVI). Actualización...
by Claire Murphy | Jul 11, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Con la publicación del reglamento 2024/1860 que posibilita la aplicación progresiva de EUDAMED la Comisión publica un espoliar del plan de trabajo como borrador: Los plazos quedarian así: T1 2026 obligatorio uso 4 módulos ACTOR (agentes económicos), UDI/DEVICES,...
by Claire Murphy | Jul 10, 2024 | Boletin, Congresos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Publicación de preguntas y respuestas (original en ingles) sobre la modificación de los periodos transitorios para IVDR depende de la clase de riesgo yendo los plazos hasta fin de 2029, lo hemos traducido para nuestras formaciones. Entra en vigor el día de su...
by Claire Murphy | Jul 9, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
Publicada por fin la propuesta aprobada que incluye la extension de plazos transitorios para IVDR (Dios aprieta per no ahoga!!) La modificación de los periodos transitorios para IVDR depende de la clase de riesgo yendo los plazos hasta fin de 2029 Se incluye también...
by Claire Murphy | Jul 9, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
En esta MDCG se incluyen algunos cambios que nos ayudan en la clasificación, ahora con mas ejemplos Interesante...
by Claire Murphy | Jul 9, 2024 | Boletin, Congresos
La base de datos electrónica en línea, MeDevIS sirve como complemento de las publicaciones de la OMS al facilitar las búsquedas y el acceso a productos sanitarios (dispositivos médicos) prioritarios, brindar información técnica completa y detallada y garantizar la...
by Claire Murphy | Jul 6, 2024 | Boletin, Congresos
Nueva sección en la revista I+S de la SEIS dedicada a la Inteligencia Artificial. La Inteligencia Artificial es una de las tecnologías que está recibiendo más atención a nivel mundial por su impacto potencial en el sector y la sociedad en general....
by Claire Murphy | Jul 4, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
Esta es la guia sobre el contenido de la documentación técnica de productos...
by Claire Murphy | Jul 4, 2024 | Boletin, Ferias
Como cada año nos vemos en nuestro stand del stand agrupado de Fenin en el Hall 14. nos vemos allí …...