by Claire Murphy | Abr 25, 2024 | Boletin, ESTETICA
El Grupo de Trabajo de «Productos sin Finalidad Médica (PSFM) del Anexo XVI del MDR», de la Vocalía Catalana de Productos Sanitarios de AEFI, Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria, ha preparado este artículo donde se han recogido una serie de posiciones...
by Claire Murphy | Abr 24, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: AFNOR Certification 11 rue Francis de Pressensé 93571 La Plaine Saint-Denis Cedex France Tel: +33 (0)1 41 62 60 98 mail: marquage-ce@afnor.org website: https://www.afnor.org puedes ver la lista siempre actualizada en la...
by Claire Murphy | Abr 24, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
24 Abril 2024. El Parlamento Europeo ha respaldado la creación del EEDS (EHDS) aprobando el acuerdo interinstitucional que permitirá: • Acceso desde cualquier país de la UE al historial médico, incluidas recetas, pruebas e imágenes médicas (basándose en la...
by Claire Murphy | Abr 24, 2024 | AEMPS, Boletin, Noticias
La AEMPS publica el boletin del primer trimestre de 2024 de productos sanitarios. Es un buen resumen y permite ver si con el maremágnum de cambios nos hemos perdido algo...
by Claire Murphy | Abr 23, 2024 | Boletin, Eventos
Descarga tu libro: – MDR – FAQ PERIODO TRANSITORIO MDR – IVDR – RD 192/2023 – RD IVD (borrador) – RD publicidad (borrador) – Guia marcado CE MDSW – «Incorporación de la Tecnología Médica Innovadora»...
by Claire Murphy | Abr 20, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
El Consejo de Colegios de Medicos de Cataluña ha publicado un nuevo «Quadern de Bona Praxi» de incorporación de la tecnología medica innovadora de divulgación para sus colegiados y publico general para dar a conocer los requisitos de los nuevos reglamentos de...
by Claire Murphy | Abr 20, 2024 | Boletin, Formación
El 26 de mayo 2022 es la fecha de aplicación del Reglamento IVDR y aún no tenemos nuevo Real Decreto IVD. En esta formación revisaremos el estado actual del reglamento y RD, así como todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los distintos...
by Claire Murphy | Abr 19, 2024 | Boletin, Eventos
Como cada año no te pierdas este evento https://www.raps.org/europe-2024/home Algunas fotos de la pasada edición Fantásticas las jornadas de RAPS https://www.raps.org/europe-2023/home , para ponernos al día con los grandes expertos europeos. En esta imagen la...
by Claire Murphy | Abr 19, 2024 | Boletin, Congresos
Como cada año tenemos una cita en el 42 SYMPOSIUM AEFI https://aefi2024.com/ este año el 8 y 9 de Mayo de 2024 en Madrid. Participamos en este magnifico encuentro de profesionales con el taller: «Marcado CE de aplicaciones informáticas médicas incluyendo Inteligencia...
by Claire Murphy | Abr 19, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La AEMPS recibirá apoyo técnico de la CE para fortalecer su mecanismo de evaluación de tecnologías sanitarias, así lo comunica en su pagina web. Antes de entusiasmarnos recordemos que la definición de evaluación de tecnologías sanitarias incluye medicamentos y...