by Claire Murphy | Abr 30, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta iniciativa JAMS 2.0, dentro del programa EU4Health de la CE, busca mejorar la coordinación europea, la vigilancia y el control del mercado de los productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro La Agencia participa en cuatro de los ocho...
by Claire Murphy | Abr 30, 2024 | Boletin, Noticias
Interesante este documento de IMDRF como siempre, incluye: – Principles for Medical Device and IVD Medical Device Identification – General Labeling Principles for Medical Devices and IVD Medical Devices. Labeling, Label, Instructions for Use – General Labeling...
by Claire Murphy | Abr 30, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Este plan que despliega de los cinco objetivos estratégicos dentro de los cinco objetivos estratégicos descritos en su Plan Estratégico 2023-2026 Incluye elementos de gran interés para los productos sanitarios: – Mantener el plazo medio de emisión de certificados de...
by Claire Murphy | Abr 28, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
25 Abril 2024. El Parlamento Europeo ha respaldado actualizaciones clave de la ley sobre productos sanitarios que ayudarán a prevenir la escasez y facilitarán la transición hacia una mayor transparencia y acceso a la información. La MDCG esta elaborando varias guías y...
by Claire Murphy | Abr 27, 2024 | Boletin, Congresos
Organizado por la Unidad Mixta del grupo de Nefrología Clínica, Intervencionista y Computacional del Instituto de Investigación e Innovación del Parc Taulí (I3PT) y la Escuela de Ingeniería de la Universidad Autónoma de Barcelona (UAB), es dar una amplia cobertura al...
by Claire Murphy | Abr 26, 2024 | Boletin, Eventos, TOP
El Cuaderno de la Buena Praxis sobre la incorporación de tecnología médica innovadora del Consejo de Colegios de Médicos de Cataluña (CCMC) es un documento esencial para todos aquellos profesionales de la salud comprometidos con la excelencia y la mejora continua de...
by Claire Murphy | Abr 26, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea ha abierto una encuesta sobre la utilidad del centro de información de EUDMED. Puedes acceder y dar tu opinión...
by Claire Murphy | Abr 26, 2024 | Boletin, Noticias
Interesante publicación que nos da la visión de la industria sobre prioridades para este lustro que empieza: 1 . Mantener el atractivo de la Unión Europea (UE) para la innovación 2. Apoyar un entorno jurídico y político adecuado a sus propósitos 3. Reconocer que el...
by Claire Murphy | Abr 26, 2024 | Boletin, Eventos
El 26 de Abril celebramos el Día Mundial de la Propiedad Intelectual e Industrial. Es una celebración mundial que reconoce la importancia de la protección de estas para asegurar la innovación. El sector de la Tecnología Médico-Sanitaria se suma a esta fiesta como...
by Claire Murphy | Abr 25, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Siguiendo el proceso legislativo que incluye consultas a diversas entidades en general no vinculantes, la CNMC publica su informe. En el incluye su recomendación de eliminar la venta exclusiva en farmacias de productos sanitarios IVD (ya incluida en anteriores...
