by Claire Murphy | May 18, 2024 | Boletin, Noticias
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este resumen. Descargue el documento del TEAM-NB...
by Claire Murphy | May 18, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
El proyecto COMBINE se inició en respuesta al creciente número de problemas detectados al realizar estudios combinados en Europa. La primera fase consistió en analizar los problemas en los ensayos clínicos de medicamentos en investigación, los estudios de evaluación...
by Claire Murphy | May 18, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Ferias
Nueva designación del Organismo Notificado: QMD Services GmbH Zelinkagasse 10/3 1010 Vienna Austria Tel: +43 1 533 0077 mail: office@qmdservices.com website: https://www.qmdservices.com/ puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:...
by Claire Murphy | May 17, 2024 | Boletin, Congresos
No había estado en ningún congreso de ANCEI y me encantó!!, muchas gracias a Ia presidenta Iciar Alfonso Farnós y al comité organizador. Los temas estrella de este año eran: Investigación Clínica de AI MDSW, de estudios combinados de medicamentos e IVD, con personas...
by Claire Murphy | May 17, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea publica este informe resumen del estado de las certificaciones con actualización de datos...
by Claire Murphy | May 10, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş. İTOSB 9. CAD. NO:15 Tepeören Tuzla / İSTANBUL Turquía Tel: + 90 216 593 25 75 mail: posta@kiwa.com website: https://www.kiwa.com.tr puedes ver la lista siempre actualizada en la base de...
by Claire Murphy | May 9, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: MTIC InterCert S.r.l. Via Moscova, 11 20123 – Milano (MI) 20017 – Rho (MI) Italy Tel: +39 02 97071800 mail: info@mtic-group.org website: https://www.mtic-group.org puedes ver la lista siempre actualizada en la base de...
by Claire Murphy | May 9, 2024 | Boletin, Congresos, TOP
Eureka!! este fue uno de los mantras del congreso de este año … una llamada a volver a la innovación y estabilidad del sistema de evaluación de conformidad en Europa Magnifico congreso, este año en Berlin, que presenta a los expertos y reguladores europeos. Estuvieron...
by Claire Murphy | May 3, 2024 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Interesante esta norma que viene a cubrir un vacío en la normativa ya que las normas actuales van dirigidas a los agentes económicos (fabricante, importador, distribuidor, …) y esta aborda los requisitos que en su dia ya se trataron por la SEEIC con AENOR publicándo...
by Claire Murphy | May 1, 2024 | Boletin, Congresos, TOP
Felicidades a todos los trabajadores del sector, dándolo todo para este cambio de las directivas a los reglamentos. Animo que no hay mal ni paso de directivas a reglamentos que dure 100 años …. ven a nuestros eventos 09:00 h a 11:00 h 12:00 h a 14:00...
