by Claire Murphy | Sep 20, 2024 | Boletin
Otro año vuelve Farmaforum a abrir sus puertas, con el foco en la Industria Farmacéutica, Biofarmacéutica y Tecnologías de Laboratorio. Como siempre interesante lo que hacen los hermanos mayores (Farma). Esta es su web: https://www.farmaforum.es/ Nos vemos alli...
by Claire Murphy | Sep 20, 2024 | Boletin, Formación, próxima formación
Los nuevos reglamentos requieren de la nueva figura de PRRC y a su vez los Reales Decretos requieren de un Técnico Responsable. En esta formación revisaremos los requisitos de ambas funciones y los procesos en los que están involucrados. Revisaremos en esta formación...
by Claire Murphy | Sep 18, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
No os perdáis esta formación online organizada por el Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS sobre la aplicación de los reglamentos y el Real Decreto 192/2023 de productos sanitarios, a los productos fabricados en el propio centro sanitario con la...
by Claire Murphy | Sep 17, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
La AEMPS celebra sus primeros 25 años. Fue puesta en marcha en 1999 tras la aprobación del Estatuto de la Agencia Española del Medicamento y cuatro años más tarde, en 2003, incorporó a sus competencias los productos sanitarios, cosméticos, productos de higiene y...
by Claire Murphy | Sep 17, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR, TOP
26 de septiembre del 2024 = fin del periodo transitorio legacy (necesario contrato con ON = confirmation letter, para poder seguir comercializando ps legacy) Ofrecemos nuestros servicios: – Revisión de cumplimiento de requisitos reglamentarios MDR para agentes...
by Claire Murphy | Sep 11, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: ISS – ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA Viale Regina Elena, 299 00161 – ROMA Italy Tel +39 06 49906146 roberta.marcoaldi@iss.it www.iss.it puedes ver la lista de ON IVDR siempre actualizada en la base de datos NANDO:...
by Claire Murphy | Sep 11, 2024 | Boletin, Eventos
Con el nuevo Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y el próximo RD español sobre el tema, esta es una jornada de gran interés para saber como se orienta este asunto que como podéis imaginar lideran las farmacéuticas, pero que las empresas de productos...
by Claire Murphy | Sep 10, 2024 | Boletin, Ferias
Otro año vuelve Farmaforum a abrir sus puertas, con el foco en la Industria Farmacéutica, Biofarmacéutica y Tecnologías de Laboratorio. Como siempre interesante lo que hacen los hermanos mayores (Farma). Esta es su web: https://www.farmaforum.es/ Nos vemos alli...
by Claire Murphy | Sep 9, 2024 | Boletin, Eventos, TOP
La AEMPS en su portal propone publica los resultados de esta encuesta, que nos muestra la falta de preparación del sector de IVD. Esperemos que con los nuevos plazos se recupere el tiempo perdido...
by Claire Murphy | Sep 9, 2024 | Boletin, Eventos
Nos sumamos a esta campaña de la OMS, mejorar el diagnóstico para aumentar la seguridad del paciente...